2025年9月15日 星期一

氟錠要被美國 FDA 禁止了？

作者：盧育成 兒童牙醫


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先說結論

有關最近美國 FDA 要禁止氟錠的新聞，我的個人建議是：
  • 氟錠目前對於預防保健的效力並不高，不是一個非用不可的東西。

  • 如果家長會擔心，就加強使用其他保護力更高，且相對安全的東西，如1,000 ppm 以上的含氟牙膏，還有找醫師塗氟漆。

  • 如果家長還是希望繼續使用，請依照小孩年齡體重，使用適當的劑量。


美國 FDA 準備禁止氟錠販售


最近我收到一個私訊，他丟給我一篇文章講到美國 FDA 要禁用氟錠的消息，理由有以下：

  1. 與含氟牙膏和含氟漱口水不同，這些產品（氟錠）會被嬰幼兒吞嚥和攝入。它們也從未獲得 FDA 的批准。

  2. 攝入氟化物已被證明會改變腸道微生物樣態，因為可能會影響兒童腸道微生物樣態的發育，我們必須更加關注。

  3. 其他研究表明，氟化物與甲狀腺疾病、體重增加和可能的智商下降之間存在關聯。

  4. 預防兒童蛀牙的最佳方法是避免過量攝入糖和保持良好的牙齒衛生，而不是改變兒童（腸道）微生物樣態。
FDA 新聞稿也有列出了相關的參考研究：

FDA 新聞稿顯示他們預定在 10 月 31 日會完成相關審查，跟準備下架氟錠相關產品。

所以這位網友就跑來問我的意見，問說氟錠能不能繼續吃？


研究顯示適量使用氟是安全的


我自己簡單看一下上面的研究，其實看到的研究大多是在針對飲水加氟，因為這跟氟錠一樣是會吞下去到肚子裡的，所以可能跟氟錠一起拿來討論。

而上述的研究大多顯示攝取氟化物在低濃度時對於相關健康沒有太多影響，但在高劑量（可能是現行飲水加氟標準的的四倍濃度以上）就有可能造成新聞稿提到的一些負面影響。

可能 FDA 認為如果水裡有加氟了，又再吃氟錠，濃度就會片成高濃度，所以容易產生危害。

這是有可能的，所以本來吃氟錠的時候，就要參考當地有沒有飲水加氟這類會攝取額外氟化物的政策。

但台灣目前全台各地都沒有飲水加氟的政策，以前有試辦，但後來停止了，現在是完全沒有的，所以這不在我們考慮的範圍內。

就我初步的想法是：我反而覺得上述研究支持繼續低劑量使用氟化物，看起來是安全的。

不過其實面臨這樣的選擇，我會建議大家考慮三件事情。

選擇時考慮三個問題：劑量、好壞、替代


所以我初步給那位網友的建議是：

  1. 所有東西都是劑量的問題。

  2. 所有東西都有它的好處與壞處。

  3. 有什麼替代品？

沒有一個絕對安全或危險的食物、保健品、甚至藥品。

所以要談安全，如果沒有提到劑量都是無效的討論。

目前現行的氟錠劑量已經用了應該至少十年以上，我沒有聽過有什麼重大危害事件，當然沒聽過不代表絕對不會，只是至少我沒聽過，算是初步的還算安全。

而第二個，氟錠本來就是一個保護效力相對比較不高的東西，如果用了它能預防蛀牙，但是也有可能會引起上述問題，假設都是真的，那家長願意承擔哪一個風險？是不吃蛀牙的風險？還是吃了有安全的風險？

而且考慮好壞的時候，除了結果之外，建議還要加上機率的考量。

譬如我買樂透中獎了會有一千萬，超級棒的！但只有 0.000007% 的機率，那要不要為了這機率，去買樂透？就是一個可以考慮的地方。

第三個，如果對氟錠有疑慮，那我們可以改做什麼事情來預防蛀牙？目前氟化物保護力最高的就是1,000 ppm 以上含氟牙膏跟醫師專業塗氟漆。

靠這兩個就能提供牙齒很大的保護力，如果對氟錠有疑慮，我覺得也有很好的替代方案，所以家長其實也不用太煩惱。


美國牙醫協會抗議禁止氟錠


關於這個新聞，我目前沒看到美國兒牙學會 ( AAPD ) 的意見，但美國牙醫協會（ ADA ) 是有出來反對移除氟錠，認為照著建議劑量是安全，而且還是可以幫助預防蛀牙的。

就是雖然氟錠不是最好的預防蛀牙工具，但是多一項工具比少一項工具好，還是抗議的概念。


預防蛀牙也要靠減糖


我最贊同 FDA 的，就是他們提到「預防兒童蛀牙的最佳方法是避免過量攝入糖和保持良好的牙齒衛生」，我都會說預防蛀牙像存錢，除了賺的錢要夠多，重點是花的錢要夠少。

氟化物、氟錠可以增加一些牙齒的存款，但是一直用糖、食物來花掉這些存款，牙齒還是很容易蛀牙喔！

可以找兒童牙醫，來討論看看，小孩怎麼樣比較不會蛀牙吧！





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